Affaires ADN mégalomane : Vie privée génétique compromise

Qui est le propriétaire légitime des données génétiques collectées auprès de millions d’utilisateurs par le biais de tests génétiques salivaires par la société américaine de génétique personnelle et de biotechnologie 23andMe Holding de San Francisco, dont les affaires sont actuellement en déclin ? Que va-t-il advenir des données génétiques et comment protéger sa vie privée est une question qui préoccupe les clients de l’entreprise qui ont utilisé ses tests génétiques dans le monde entier.

C’est la première entreprise au monde à avoir développé un test ADN dans lequel les clients fournissent un échantillon de salive qui révèle leur ascendance et leur prédisposition génétique à certaines maladies. L’entreprise a été fondée en 2006 et a initialement rencontré des problèmes avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui n’était pas favorable aux tests génétiques de 23andMe Holding. Néanmoins, elle a réussi à les introduire sur les marchés des États-Unis, du Canada, du Royaume-Uni et d’autres pays.

Cela a entraîné une croissance des revenus pour l’entreprise, qui était évaluée à six milliards de dollars en 2021, mais sa valeur a fortement chuté cette année. En septembre, tous les directeurs ont démissionné collectivement, convaincus que l’entreprise n’a pas d’avenir car les propriétaires ont mis en place une nouvelle stratégie de développement médiocre. Cependant, le contrat entre 23andMe Holding et le géant pharmaceutique GlaxoSmithKline concernant l’accès aux données répond à la question de ce qui va arriver aux données génétiques de millions d’utilisateurs de tests ADN, dont la valeur est inestimable.

Réglementation limitée

Il n’est pas seulement question de ce qui va arriver aux données génétiques que 23andMe Holding a collectées pendant des années, mais aussi de ce qui se passe avec la vie privée des données collectées par d’autres entreprises comme MyHeritage, Ancestry et d’autres. Les tests génétiques directs aux consommateurs sont devenus de plus en plus populaires, et l’utilisation des tests génétiques devrait augmenter. Les entreprises analysent l’ADN des individus par le biais de tests qui fournissent des informations sur l’ascendance génétique d’une personne et le risque possible de certaines maladies.

Avec les entreprises qui séquencent directement l’ADN des individus, de plus en plus d’entre elles proposent des analyses ou des services de santé numériques aux consommateurs qui fournissent leurs informations génétiques. Bien que la croissance du secteur des tests génétiques DTC ait entraîné une base de données massive d’informations génétiques des consommateurs et mis en péril la vie privée des données, ce domaine est limitéement réglementé. De nombreuses entreprises ont des politiques de confidentialité solides et un consentement éclairé, mais la loi ne les empêche pas de transférer les données génétiques des utilisateurs à des tiers.

De plus, si une personne décide de prendre ses données génétiques d’une entreprise et de les télécharger sur une autre, l’entreprise qui a initialement collecté les données n’est plus responsable de toute violation de la vie privée qui pourrait survenir. Cela soulève la nécessité d’une réglementation plus stricte de la vie privée des données génétiques et de la protection de la vie privée des individus lorsque leurs données génétiques sont utilisées pour la recherche, l’application clinique ou autre.

Une énorme quantité de données

La génétique est une nouvelle branche de la médecine, et les données génétiques sont utilisées dans certaines des recherches médicales les plus avancées. Elles peuvent être obtenues à partir de cellules que le corps perd régulièrement et sont facilement partagées, et sont très importantes dans la recherche médicale de pointe. Les tests génétiques sont un modèle pour diagnostiquer et traiter de nombreuses maladies, du cancer à la maladie d’Alzheimer et aux maladies chroniques. La nouvelle technologie a considérablement réduit les coûts de séquençage du génome, créant une énorme quantité de données génétiques cruciales pour de nombreuses études.

Il est possible que bientôt même le séquençage complet du génome devienne aussi courant qu’une analyse d’urine ou un autre test simple aujourd’hui. Un meilleur accès aux informations génétiques des individus a été apporté par la numérisation du système de santé. Bien que le partage de données génétiques soit important pour le développement de la médecine personnalisée et d’autres types de thérapie, cela peut mettre en péril non seulement l’individu dont les données sont, mais aussi ses proches.

Au fur et à mesure que le marché des tests génétiques se développe, de nombreuses applications basées sur les données génétiques ont été développées dans le secteur privé qui collectent des données génétiques personnelles pour fournir des services de santé personnalisés. Grâce à ces applications, les entreprises collectent des données d’un nombre croissant d’individus, qui sont souvent inconscients des conséquences pour eux et leurs proches, en particulier dans les analyses judiciaires. Par conséquent, la question se pose de savoir s’il est possible et dans quelle mesure il est possible de protéger la vie privée des données génétiques d’un individu ? Pour l’instant, c’est difficile.

Impossible à déidentifier

Certaines lois limitent la manière dont les informations peuvent être utilisées, mais elles ne protègent pas la vie privée de ces données. La vie privée de ces données peut même être impossible à garantir car les informations génétiques sont uniques à chaque individu. Elles ne peuvent pas être déidentifiées même si elles sont séparées des noms et des numéros d’assurance maladie car elles sont à jamais liées à une seule personne dans le monde. Par exemple, la protection de la vie privée aux États-Unis dépend de la manière et des raisons pour lesquelles les données sont collectées et stockées.

Lors de la recherche en génétique, deux valeurs de la recherche scientifique doivent être alignées : le besoin d’un large partage des données pour maximiser son utilisation pour la recherche scientifique en cours et la protection de la vie privée des participants à la recherche. Cependant, cela pose un défi pour les données génétiques car, sauf pour les jumeaux identiques, l’ADN de chaque personne est unique, ce qui signifie qu’un échantillon d’ADN ne peut jamais être véritablement anonyme. Les échantillons cliniques collectés dans les hôpitaux, tels que le sang et les tissus prélevés lors de biopsies, peuvent servir d’excellentes sources d’échantillons pour la recherche génétique.

Par exemple, les scientifiques peuvent extraire de l’ADN à partir d’échantillons de sang prélevés dans le cadre de programmes de dépistage néonatal de santé publique pour mener des études épidémiologiques, populationnelles ou d’autres études allant des maladies infectieuses aux défauts congénitaux. Ces échantillons ne sont pas considérés comme de la recherche sur des humains, c’est pourquoi les militants ont averti d’un potentiel abus des données publiques, et le Congrès américain a adopté une loi en 2014 exigeant le consentement pour l’utilisation à des fins de recherche d’échantillons de sang néonatals non anonymes. Cependant, elle a été abrogée en 2018 au motif que la recherche utilisant le sang néonatal, similaire à d’autres échantillons biologiques non anonymes, n’est pas de la recherche sur des humains.

Un grand avantage, mais…

D’autre part, la recherche génétique dans des populations identifiables (groupes raciaux ou ethniques, communautés géographiquement définies et membres de groupes ayant des maladies très rares) pose un problème en raison de la capacité limitée à protéger la vie privée des données. Par exemple, s’il est découvert que des membres d’un certain groupe présentent un risque élevé de développer une maladie génétiquement conditionnée, ils peuvent être stigmatisés ou discriminés.

Bien que les tests génétiques présentent de grands avantages cliniques pour le patient, leur utilisation devient de plus en plus rare dans les hô