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Alkaloid AD Skopje Atteint un Jalonnement Historique dans le Traitement de l’Œsophagite par Reflux et du RGO – Premier Brevet pour l’Oméprazole sous Forme Liquide au Monde

Au cours des dernières années, ‘Alkaloid‘ a initié le processus de redesign des produits pharmaceutiques génériques existants pour de nouvelles indications, dans le but de créer des médicaments à valeur ajoutée qui permettent le traitement et répondent aux besoins des individus ou de groupes spécifiques de patients. Des investissements stratégiques dans la modernisation du portefeuille de produits ont conduit au développement réussi du premier médicament à valeur ajoutée breveté d’ ‘Alkaloid’, principalement pour le traitement de l’œsophagite par reflux et de la maladie de reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les jeunes enfants qui ne peuvent pas avaler de comprimés, ainsi que chez les patients adultes ayant des difficultés à avaler (patients dysphagiques) et incapables d’avaler (patients utilisant des sondes d’alimentation gastrique et/ou patients gériatriques).

Ces maladies figurent parmi les plus courantes en gastro-entérologie et en hépatologie, se manifestant par le retour de l’acide gastrique dans l’œsophage, provoquant de l’inconfort et des complications potentielles à long terme. Les médicaments de première ligne pour traiter l’œsophagite par reflux et le RGO sont connus sous le nom d’inhibiteurs de la pompe à protons, qui incluent l’oméprazole, principalement disponible sous forme de comprimés et de capsules gastro-résistants, ainsi que de poudre pour dissolution. Pour la première fois dans l’histoire, ‘Alkaloid’ a développé une forme liquide prête à l’emploi du médicament oméprazole.

L’innovation de ce nouveau produit d’ ‘Alkaloid’ repose sur deux solutions distinctes contenues dans un emballage à deux chambres, qui mélange automatiquement les deux solutions lors de l’ouverture et fournit de l’oméprazole liquide prêt à l’emploi. Le produit a un goût agréable de citron et de menthol, ne contient ni sucre, ni sorbitol, ni colorants. Pour répondre à des exigences spécifiques dans le processus de production de ce médicament, l’entreprise a investi dans une machine spécialement conçue pour ce produit innovant, garantissant une chaîne d’approvisionnement efficace et durable à l’échelle mondiale.

Pour la solution orale d’oméprazole, ‘Alkaloid’ a reçu le premier brevet international pour un médicament à valeur ajoutée (Value Added Medicine – VAM), et les premières approbations pour la commercialisation de ce médicament innovant pour le marché macédonien et le marché du Royaume-Uni ont déjà été délivrées. Les procédures d’enregistrement sont en cours pour les pays d’Europe et des marchés de l’Union européenne, avec une approbation pour la commercialisation du médicament et son lancement ultérieur attendus.

Ce produit souligne l’engagement d’ ‘Alkaloid’ envers l’excellence dans le domaine pharmaceutique et représente une avancée dans la production générique de médicaments grâce à l’innovation, la différenciation sur le marché et le traitement de groupes spécifiques de patients. Actuellement, plusieurs autres formulations innovantes sont en cours de développement dans les laboratoires de recherche de l’entreprise.

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