Les muscles contrefaits dangereux : l’ingrédient des pilules bleues n’est pas pour tout le monde, et il se trouve aussi dans les cafés

Les muscles saillants ne sont pas toujours le résultat d’heures d’exercice quotidiennes à la salle de sport ; souvent, leur volume et leur force sont également contribué par la consommation de suppléments alimentaires qui sont – contrefaits et illégaux. Ce sont des citrates de sildénafil ou leurs dérivés, des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire et la dysfonction érectile masculine. Ils se trouvent également dans des suppléments alimentaires et même dans des produits de café instantané. On pense que le marché des médicaments contrefaits est plus important que le marché des médicaments, et lors de l’opération Pangea d’Interpol contre la vente de médicaments contrefaits, jusqu’à 48 % des contrefaçons destinées à améliorer les érections ont été découvertes.

– Le sildénafil est un vasodilatateur et appartient au groupe des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Pour améliorer la solubilité du médicament, la formulation contient le médicament sous forme de sel avec de l’acide citrique. Il est utilisé pour traiter les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de un à 17 ans qui ont une hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire, qui dilate les vaisseaux sanguins dans les poumons). Le sildénafil est également utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile masculine (DE) – explique le Prof. Dr. Ruža Frkanec du Centre de recherche et de transfert de connaissances en biotechnologie de l’Université de Zagreb.

Des médicaments à haute puissance

Selon elle, la découverte du sildénafil a commencé avec la recherche des lauréats du prix Nobel de médecine (physiologie) en 1998, Robert F. Furchgott, Louis J. Ignarro et Ferid Murad ‘pour les découvertes de la connexion de l’oxyde nitrique (NO) en tant que molécule de signalisation et le système cardiovasculaire humain.’ Ils ont synthétisé un nouveau composé pour développer un médicament qui pourrait améliorer les effets du NO sur le système cardiovasculaire, connu plus tard sous le nom de sildénafil. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le médicament en 1998.

– Le sildénafil et ses dérivés ou sels sont des médicaments pharmaceutiques à haute puissance qui prolongent l’action du cGMP en inhibant la dégradation hydrolytique du monophosphate de guanosine cyclique (cGMP), entraînant une relaxation accrue des muscles lisses. Il existe deux principales marques de médicaments contenant du sildénafil : Viagra et Revatio. En plus de traiter la DE, Revatio traite l’hypertension pulmonaire. La thérapie est réalisée sous la supervision d’un médecin qui détermine la dose et l’ajuste pour le patient. Cependant, un grand nombre de produits sont disponibles sur le marché et peuvent être achetés sans ordonnance et sont annoncés comme des préparations naturelles et à base de plantes pour traiter la dysfonction érectile, qui contiennent diverses quantités de sildénafil synthétique ajouté qui n’est pas déclaré et peut provoquer des effets secondaires graves. En plus des préparations à base de plantes pour traiter ou améliorer les érections chez les hommes, le sildénafil et ses dérivés ont été trouvés dans des suppléments alimentaires et même dans des produits de café instantané – avertit Frkanec.

Large utilisation

Étant donné que le médicament sildénafil est contre-indiqué chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de diabète, d’hyperlipidémie et d’autres conditions associées aux troubles érectiles, explique Frkanec, ces patients recherchent des produits à base de plantes comme traitements alternatifs, et les fabricants, pour être compétitifs, contrefont illégalement le contenu des préparations à base de plantes en ajoutant du sildénafil et ses dérivés.

– En ajoutant du sildénafil et ses dérivés aux préparations à base de plantes et aux suppléments alimentaires, ces produits sont annoncés comme des préparations extrêmement efficaces et puissantes, soit pour traiter la dysfonction érectile, soit simplement pour améliorer les érections ou améliorer l’état général du corps car ils sont des vasodilatateurs, augmentant le flux sanguin et relaxant les muscles lisses. En plus du sildénafil, divers dérivés du sildénafil sont ajoutés à de tels produits pour éviter le contrôle des agences réglementaires. Certains dérivés du sildénafil trouvés dans divers produits incluent l’homosildénafil, l’hydroxihomosildénafil, l’acétensildénafil, le méthisosildénafil, le thiosildénafil, et bien d’autres. Contrairement aux médicaments prouvés et bien connus, l’efficacité et la sécurité ainsi que les effets secondaires de tels analogues sont principalement inconnus. Les consommateurs qui utilisent de tels produits contrefaits risquent de développer des effets secondaires graves pouvant entraîner la mort – avertit Frkanec.

Les suppléments alimentaires et les produits de café instantané sont consommés par une large population, des jeunes aux personnes âgées, saines, mais aussi malades. De plus, les suppléments alimentaires sont pris par des athlètes professionnels, ainsi que par des jeunes qui pratiquent des sports récréatifs et s’entraînent dans des salles de sport.

Effets secondaires fréquents

Selon Frkanec, la consommation de produits contrefaits auxquels du sildénafil ou ses dérivés (mais aussi d’autres médicaments, par exemple, pour la perte de poids) ont été ajoutés, et qui sont pris à long terme et même de manière excessive, peut entraîner des conséquences sanitaires graves et même fatales. Cela est particulièrement dangereux pour les adolescents et les jeunes qui sont en développement et en âge de procréer.

– Lors de l’utilisation d’inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil, le vardénafil et le tadalafil, des effets secondaires fréquents ont été signalés chez des hommes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans, notamment des bouffées de chaleur, des maux de tête, des troubles digestifs, des douleurs musculaires ou dorsales, et des troubles visuels. Les troubles visuels peuvent être partiels, soudains, temporaires ou permanents, avec une réduction ou une perte de vision dans un ou les deux yeux. Des cas d’érections prolongées ainsi que de priapisme, c’est-à-dire des érections persistantes douloureuses sans excitation sexuelle, ont été signalés. La consommation à long terme de sildénafil et des doses plus élevées a montré qu’elle pouvait provoquer des dommages chroniques au foie et aux reins, et pour de nombreux dérivés du sildénafil, aucune étude de sécurité et d’efficacité n’a été réalisée, et il n’existe pas de données disponibles sur les effets secondaires – explique Frkanec.

Sans vérification et restrictions

Cependant, il n’y a aucune restriction sur la prise de suppléments alimentaires contenant du sildénafil ou ses dérivés car personne ne contrôle cela. Ils sont librement vendus et peuvent être achetés sans ordonnance dans les pharmacies et les magasins en ligne.

– Les gens croient que de tels produits sont plus sûrs que les médicaments synthétiques qui ne peuvent être achetés que dans les pharmacies, et on pense que plus de cinquante pour cent des adultes consomment aujourd’hui ces produits comme substitut d’une alimentation équilibrée, améliorant la santé générale, améliorant l’apparence ou retardant l’apparition de maladies. Les ingrédients qui composent les suppléments alimentaires sont des vitamines, des minéraux, des acides gras essentiels, des fibres, des acides aminés et des composés azotés, ainsi que de nombreuses espèces végétales. En plus des ingrédients énumérés, les suppléments alimentaires peuvent également contenir d’autres ingrédients, mais selon les règles alimentaires prescrites. La composition des suppléments alimentaires doit être imprimée sur l’emballage, et il est également recommandé d’indiquer les doses minimales, maximales et recommandées de vitamines et de minéraux pour les adultes en bonne santé. Dans le reste de l’Europe, ainsi qu’en Croatie, les suppléments alimentaires sont considérés comme des aliments, donc aucune approbation n’est requise pour la commercialisation – avertit Frkanec.

Les réglementations alimentaires s’appliquent aux suppléments alimentaires, et les mêmes règles concernant l’étiquetage général, les additifs alimentaires, les contaminants, les nouveaux aliments et les allégations alimentaires et de santé s’appliquent… En Croatie, la composition, l’étiquetage et la commercialisation sont régis par la Loi sur les allégations alimentaires et de santé et les aliments enrichis en nutriments. Le Règlement sur les suppléments alimentaires applique les dispositions de la Directive 2002/46/CE du Parlement européen et du Conseil pour harmoniser les lois des États membres. Les vitamines et minéraux ajoutés et toutes leurs formes chimiques utilisées dans la production de suppléments alimentaires sont prescrits par le Règlement de la Commission (CE) du Parlement européen et du Conseil. Cependant, des produits non testés peuvent encore être mis sur le marché, ce qui est le résultat de dispositions légales floues pour la réglementation et la vérification de l’efficacité. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ne considère également pas les suppléments alimentaires comme des médicaments. Bien que les fabricants doivent avoir des preuves que les produits ne sont pas nocifs, ils peuvent être mis sur le marché avant vérification, ce qui soulève des questions sur leur qualité et leur sécurité.

Conseils pour les utilisateurs

En choisissant des produits pour améliorer les érections et les capacités sexuelles, les utilisateurs doivent savoir qu’il existe deux types de produits disponibles sur le marché : ceux qui peuvent être sûrs mais ne fonctionnent pas, et ceux qui peuvent fonctionner mais ne sont pas sûrs. Par conséquent, le conseil est de tous les éviter.

– Les utilisateurs qui ressentent une amélioration significative de l’érection ou d’autres effets après avoir consommé un produit à base de plantes pour améliorer les érections ou les capacités sexuelles devraient suspecter une contrefaçon et l’ajout de médicaments non autorisés en doses inconnues au produit qu’ils ont consommé et signaler tout cela à l’agence réglementaire compétente HALMED. Les utilisateurs et consommateurs de diverses préparations à base de plantes et de suppléments alimentaires devraient éviter d’acheter de tels produits en ligne auprès de fabricants inconnus et non autorisés, et lors de leur achat dans des pharmacies autorisées, ils doivent prêter attention à la composition et aux doses recommandées. Ils devraient également suivre les sources d’information publiques concernant les éventuels retraits de produits du marché en raison de contrefaçons et du contenu potentiel d’ingrédients dangereux – avertit Frkanec et souligne la nécessité d’une plus grande coopération et d’un échange d’informations entre diverses autorités sanitaires et experts, le milieu universitaire, les chercheurs et l’industrie, ainsi que l’éducation publique des patients et des utilisateurs de suppléments alimentaires.

Selon elle, ce sont des étapes clés dans les efforts pour arrêter la tendance à la contrefaçon de produits à base de plantes et de suppléments alimentaires avec des médicaments et leurs dérivés, comme c’est le cas avec le sildénafil. De plus, les législateurs devraient réviser la loi régissant les suppléments alimentaires afin que les fabricants ne soient pas autorisés à affirmer qu’un produit améliorera la fonction sexuelle de quelqu’un (ou toute autre) tant que des données soutenant une telle affirmation ne sont pas fournies.