Nous sommes de nouveau confrontés à une pénurie d’un antibiotique important, la raison est le prix bas

Après que l’Association des Employeurs Croates a souligné le problème des prix excessivement bas des médicaments sur ordonnance, ce qui entraînera des pénuries de médicaments en Croatie, nous avons déjà des nouvelles aujourd’hui concernant la pénurie renouvelée de l’antibiotique Klavocin de Pliva. Comme on le sait, ce médicament est prescrit pour les infections des voies respiratoires, et nous savons que les infections virales respiratoires ont déjà commencé à se propager largement. Pliva déclare que la raison de la pénurie est – le prix bas.

Pliva a aujourd’hui signalé une pénurie à l’Agence Croate des Produits Médicaux (HALMED) pour des raisons liées à la production, du 15 décembre au 10 janvier. La pénurie concerne les comprimés Klavocin bid 875 mg + 125 mg, ainsi que la poudre Klavocin bid 400 mg + 57 mg/5ml pour suspension orale, une bouteille avec de la poudre pour préparer 70 ml de suspension et une seringue. La poudre pour suspension ne sera pas disponible du 31 décembre de cette année jusqu’au 31 janvier de l’année prochaine.

Klavocin contient les substances actives amoxicilline et acide clavulanique et est utilisé pour traiter les infections de l’oreille moyenne et des sinus, des voies respiratoires et urinaires, de la peau et des tissus mous, ainsi que des os et des articulations. Cet antibiotique est souvent prescrit pour les infections bactériennes chez les enfants et les adultes.

– Malheureusement, les problèmes dans les chaînes d’approvisionnement mondiales au cours des deux dernières années ont entraîné la nécessité pour les fabricants de certaines substances actives et médicaments d’allouer des quantités limitées de produits à certains marchés. La décision d’allocation de produits à un marché spécifique est influencée par la taille du marché, ainsi que par le prix du médicament déterminé par l’agence de réglementation. Bien que nous ayons demandé une augmentation de prix supplémentaire pour Klavocin afin d’assurer la priorité du marché croate, cela n’a pas été approuvé par le régulateur – expliquent-ils chez Pliva.

Ils soulignent qu’ils sont conscients du problème et travaillent avec tous les acteurs responsables pour s’attaquer rapidement aux causes des pénuries.

– Nous notons que la pénurie attendue a été signalée à l’Agence Croate des Produits Médicaux et des Dispositifs Médicaux avec un début anticipé entre la mi-décembre et la fin décembre, afin que le même médicament d’autres fabricants puisse être assuré pour les patients en Croatie. Des thérapies alternatives sont disponibles sur le marché pour les patients, et nous prévoyons la normalisation de l’approvisionnement, après des pénuries à court terme à la fin décembre et au début janvier, d’ici la fin janvier 2024, lorsque toutes les formes de Klavocin devraient être disponibles en quantités suffisantes – disent-ils pour Lider de Pliva.

En effet, alors que tous les coûts d’entrée augmentent de manière spectaculaire, les fabricants pharmaceutiques ne sont pas autorisés à augmenter les prix des produits finis en raison des réglementations actuelles. La politique de référence et de réduction constante des prix pour les génériques au cours des 12 dernières années en Europe est une raison clé de l’arrêt de la production de médicaments dont la fabrication n’est plus rentable, et cela a conduit à des pénuries qui se sont intensifiées l’hiver dernier. Pliva avait 26 antibiotiques dans son portefeuille il y a 20 ans, maintenant il n’en reste que 4. La pénurie de Klavocin à la fois l’hiver dernier et cet hiver fait partie de cette histoire.