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HUP : L’UE a lancé une révision majeure de la législation pharmaceutique

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farmaceutska industrija / Image by: foto

L’Union européenne a lancé une révision majeure de la législation pharmaceutique de l’UE pour garantir une compétitivité saine et une durabilité économique des médicaments génériques en Europe, a rapporté l’Association des employeurs croates – Association des fabricants de médicaments.

La déclaration note que l’Union a lancé la révision de cette législation en raison d’un certain nombre de difficultés – d’une population vieillissante à la délocalisation de la production hors des frontières en raison d’une combinaison de pression réglementaire sur les prix et d’augmentation des coûts des intrants.

Cette révision comprend des modifications de tous les composants clés – des réglementations fondamentales dans le domaine des médicaments, à la flexibilisation des droits de propriété intellectuelle jusqu’à une gestion plus efficace des chaînes d’approvisionnement.

L’industrie des médicaments génériques coopère pleinement avec tous les régulateurs pour contribuer aux réformes visant à la durabilité d’un niveau approprié de soins de santé de qualité et à l’accès des patients aux médicaments nécessaires.

Les médicaments génériques et biosimilaires sont l’un des maillons clés des soins de santé pour la plupart des patients atteints de maladies chroniques graves, telles que le cancer, les maladies cardiovasculaires, le diabète, les maladies auto-immunes, et d’autres. Ce sont des médicaments qui apportent de l’innovation à un grand nombre de patients et peuvent répondre aux besoins médicaux croissants et à la crise des systèmes de santé, qui est le résultat de la demande croissante de soins de santé, note la déclaration.

L’accès à des médicaments efficaces pour les patients doit être accéléré

Elle ajoute que cela a été discuté lors de la conférence annuelle « Medicines for Europe », qui s’est tenue la semaine dernière à Malte.

« Medicines for Europe » considère la révision de la législation pharmaceutique de l’UE comme une opportunité d’accélérer l’accès des patients à des médicaments sûrs, efficaces et abordables et d’améliorer la sécurité de l’approvisionnement en Europe.

Pour y parvenir, « Medicines for Europe » exige une optimisation rapide des mesures qui favorisent la compétitivité et un meilleur accès aux médicaments hors brevet.

Ils proposent également un système réglementaire flexible qui facilite l’accès rapide aux médicaments pour les patients et englobe des outils numériques, tels que des brochures électroniques contenant des informations pour les patients.

La politique de compétitivité pour les médicaments génériques, qui est basée uniquement sur le prix, a entraîné des risques d’approvisionnement en raison de la consolidation du marché.

À ce moment, jusqu’à 69 % des médicaments génériques disponibles sur le marché n’ont qu’un ou au maximum deux fournisseurs, et le nombre de concurrents diminue d’année en année.

Le système de santé doit avoir plus de sources pour les thérapies clés, ce qui devient de plus en plus rare en Europe alors que nous assistons simultanément à une consolidation à la hausse au niveau des substances actives en dehors de l’Europe.

Cette situation défavorable en Europe a déjà causé une concurrence drastiquement réduite pour certains médicaments, ou molécules, ce qui a par conséquent conduit à des pénuries de ceux-ci sur de nombreux marchés européens.

Au cours des 10 dernières années, par exemple, 16 médicaments antibiotiques ont disparu du marché en Pologne, 11 en Espagne et 10 en France.

En Croatie, 1 500 médicaments ont été retirés du marché en cinq ans

La consolidation et la pression sur les prix affectent également la sécurité de l’approvisionnement en Croatie, où au cours des cinq dernières années, un médicament a été retiré du marché tous les trois jours, totalisant 1 500 médicaments à ce jour.

En même temps, les médicaments génériques sont essentiels à la durabilité du système de santé, représentant jusqu’à 60 % des thérapies pour seulement 4 % de la part dans le budget de la santé, conclut la déclaration de HUP-UPL.

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