Le ministère de la Santé a rapporté lundi que la commission d’experts qui a analysé la documentation médicale de huit enfants souffrant de neuroblastome à haut risque a conclu que le traitement peut commencer pour deux enfants, tandis que des avis supplémentaires seront demandés auprès des centres d’experts européens pour les six autres.
Après avoir analysé la documentation médicale de chaque enfant souffrant de neuroblastome à haut risque, la commission, tenant compte de l’état de santé actuel, des procédures diagnostiques étendues effectuées et de l’indication médicale pour l’utilisation du médicament dinutuximab beta (nom commercial Dinutuximab beta Apeiron), a conclu que le traitement peut commencer pour deux enfants, avec information préalable et consentement obtenus des parents pour l’utilisation du médicament.
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Pour six enfants, la commission n’a pas pu émettre un avis positif car une thérapie précédente est en cours, un traitement diagnostique supplémentaire est nécessaire, ou des avis supplémentaires des centres d’experts européens qui s’occupent du traitement et ont de l’expérience dans l’utilisation de ce médicament pour traiter le neuroblastome chez les enfants doivent être demandés pour prendre une décision sur la justification de l’utilisation de dinutuximab beta.
La commission continuera d’examiner les propositions d’approbation de traitement pour chaque enfant après l’obtention de documentation médicale supplémentaire, après la réalisation de tests, ou l’acquisition des avis d’experts demandés.
La commission a conclu que le traitement des deux patients approuvés, pour lesquels une indication médicale pour l’utilisation du médicament a été établie, devrait être effectué à l’Hôpital pour enfants de Zagreb, qui se procurera le médicament nécessaire pour le traitement, pour lequel les ressources financières nécessaires seront sécurisées.
