La société pharmaceutique GlaxoSmithKline devra payer trois milliards de dollars d’amendes et plaider coupable pour avoir fait la publicité des médicaments Paxil et Wellbutrin dont l’utilisation n’était pas approuvée et pour avoir omis de divulguer des données de sécurité concernant le médicament Avandie, rapportent des médias étrangers.
C’est la plus grande amende jamais imposée à une société pharmaceutique aux États-Unis. GlaxoSmithKline a accepté d’être sous surveillance gouvernementale pendant cinq ans pour garantir que l’entreprise fonctionne en conformité avec les réglementations. L’accord de plaidoyer et le paiement de l’amende doivent encore être approuvés par un tribunal fédéral.
La société a fait la publicité de Paxil comme traitement de la dépression infantile sans l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) de 1998 à 2003. Le médicament Wellbutrin a été approuvé comme traitement de la dépression, mais la société l’a également commercialisé comme un médicament qui aide à traiter la dysfonction sexuelle. Pour le troisième médicament contesté, Avandie, la société n’a pas fourni à l’agence de données sur la recherche concernant l’impact de ce médicament sur les diabétiques.
