Jeudi, la 3ème conférence de l’Association européenne des médicaments génériques a débuté à Split. L’objectif de la conférence est de familiariser les représentants des agences de réglementation, des offices de propriété intellectuelle et des fabricants de médicaments génériques des pays d’Europe du Sud-Est avec les principes qui régissent les questions liées aux médicaments génériques et avec les derniers développements de la législation pharmaceutique en République de Croatie et dans les pays de l’UE.
La conférence est organisée par l’Association européenne des médicaments génériques (EGA), avec comme co-organisateurs l’Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de la République de Croatie, Pliva et Belupo, pharmaceutiques et cosmétiques. La conférence est une occasion d’échange de connaissances et d’expériences entre les représentants de la République de Croatie et ceux des pays d’Europe du Sud-Est. Ce type de rassemblement se tient pour la première fois en Croatie et a réuni 140 représentants des agences de réglementation, des offices de propriété intellectuelle et des fabricants de médicaments génériques des pays d’Europe du Sud-Est.
La conférence a été ouverte par le Dr Siniša Tomić, directeur de l’Agence des médicaments et des dispositifs médicaux de la République de Croatie, qui a également salué tous les participants au nom du ministère de la Santé et du Bien-être social de la République de Croatie, et Greg Perry, directeur général de l’EGA. Lors de la présentation, il a été souligné qu’avec l’ouverture des négociations pour l’adhésion de la Croatie à l’Union européenne, l’Agence, en collaboration avec le ministère de la Santé et du Bien-être social, est activement impliquée dans le processus d’alignement de la législation croate avec l’acquis de l’UE, en particulier les chapitres qui régissent le domaine des médicaments et des dispositifs médicaux ainsi que la protection de la propriété intellectuelle.
Dans ce cadre, l’annonce d’une nouvelle loi sur les médicaments, qui sera alignée avec les nouvelles directives de l’UE, est attendue prochainement, ce qui nécessitera une coopération entre les organismes de réglementation et l’industrie pharmaceutique, dont l’objectif commun est de développer un système qui serait bénéfique pour les patients en République de Croatie. En tant que co-organisateur de la conférence, Pliva, comme l’a souligné son PDG Dr Matko Bolanča, collabore constamment avec l’Agence, qui surveille régulièrement les processus, les produits et toute la documentation qui doit être conforme aux règles de bonnes pratiques de fabrication, aux autres réglementations croates pertinentes, ainsi qu’aux réglementations applicables dans l’Union européenne.
